2022-07-12
叮~杉互君政策解读时间又到啦!上期本君带大家详细了解了临床试验用药品的标签设计(点击回顾),对于 不同包装、不同温控的标签考虑,涉及MRCT的标签设计,编盲中标签污损的处理,标签留样及生命周期管理 这几个延伸问题,相信大家都有了明确的答案。
2022-07-06
随着新药研发趋于全球化,国际多中心临床试验被广泛应用,成为新药注册临床试验数据的主要来源。我国海外临床试验主要分布在美国、澳大利亚、新西兰等国,但谁说Global只能是欧美?国产创新药要想走出去,临床试验初期应充分考虑到“一带一路”沿线国家,开展国际多中心临床试验。今天杉互君将为大家带来'In China for Global'系列第2篇——“一带一路”篇。
2022-07-01
随着我国制药产业发展升级,创新药的研发与生产正逐步接轨国际。14 亿人口的庞大市场和亟待释放的“知识红利”,孕育出一批立足本土、面向全球的创新药企。中国药企“出海”国外开展新药临床试验已成为潮流,今年仅上半年国内已有51家生物创新药企紧
2022-06-23
叮~政策解读时间又到啦!上期杉互君带大家详细了解了 临床试验用药品的留样管理 ,对于“留样留什么?如何留样?留样留多久?”这几个问题相信大家都有了详尽的答案。
2022-06-06
为规范临床试验用药品的管理,国家药监局于5月底发布《药品生产质量管理规范》临床试验用药品附录(试行)(下称附录)。结合2020年7月发布的《新冠肺炎疫情期间药品临床试验管理指导原则(试行)》,有哪些值得关注的条例和规范呢?
2022-05-17
恒瑞卡瑞利珠单抗已获5大癌种,6个适应症
2022-04-15
过去两年多新冠疫情给人们生活带来了巨大的影响,临床研究的管理和执行也面临巨大的挑战,临床药物的供应管理就是核心环节之一:
2021-10-19
近日,继杉互健康上海总部乔迁之后,苏州研发中心也迎来了创新,入驻生物纳米园新址,新的环境预示着公司更加美好的发展前景,杉互未来也会与合作伙伴共同成长。上海总部、苏州分公司乔迁新居是杉互致力于医疗临床研究道路上的一个新起点。
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