包括:随机化与供应管理系统(IRT)、电子数据收集系统(EDC)、受试者依从性管理系统(CnR)、药物供应闭环管理的解决方案等;同时提供基于
风险监查RBM的临床项目管理、临床系统实施等咨询顾问服务。同时,作为申办方与全球各地区研究中心之间的电子化桥梁,
在国内客户走出去和国外客户走进来的战略中发挥重要支点作用,提供高效优质的创新产品和解决方案。
2021年4月29日,卡瑞利珠单抗NMPA批准,用于鼻咽癌(NPC)的治疗,用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。
同年6月,卡瑞利珠单抗再传捷报,卡瑞利珠单抗获得NMPA批准,联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。这是全球第一个获批一线鼻咽癌适应症的PD-1药物。这也是继霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管鳞癌、二线及以上鼻咽癌之后,卡瑞利珠单抗获批的第6个适应症。
北京科兴生物制品有限公司研制的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(“sIPV”)已于2021年7月12日获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,预计年内开始向市场供应。
科兴的sIPV为灭活疫苗,全程接种不会导致麻痹风险(VAPP),接种者也不会通过消化道排泄出有活性的脊灰病毒至外部环境,因此不存在由于疫苗毒株在外环境生存并发生变异而导致的发病风险。
科兴自sIPV研发伊始即放眼于全球消灭脊灰行动,应用世界领先技术并使用国际化标准研发和生产疫苗。该疫苗不含任何防腐剂和抗生素,从而降低了相关不良反应发生的风险。
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