杉互支持 I 君实、先声、威斯克多款重磅新冠药物、疫苗迎来好消息
随着我国疫情防控政策不断调整优化,与新冠相关的治疗药物、疫苗等信息近期备受关注。近日,国内多家知名药企新冠治疗药物、新冠疫苗,迎来研究获批、完成入组、中选方案等众多好消息。
作为领先的新药研究临床数据和一体化药物解决方案服务商,杉互助力多项重磅新冠治疗药物、新冠疫苗的前沿临床研究。杉互君今天就带你们快速了解这些前沿项目的最新进展。
君实生物
JT001对比Paxlovid III期临床启动
12月19日,中国临床试验注册中心官网登记了一项评价JT001(VV116)对比Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片)治疗轻-中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)病毒反弹率的多中心、单盲、随机、对照III期临床研究。
该试验的主要目的是对比轻中度新冠患者接受VV116或奈玛特韦片/利托那韦片治疗后病毒反弹的发生率,预计共纳入478名受试者,VV116和Paxlovid治疗组各239名。
先声药业
口服新冠药物完成III期患者入组
12月18日,先声药业宣布与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的抗新冠病毒(SARS-CoV-2)候选创新药先诺欣™(SIM0417)取得阶段性重大进展:一项评估先诺欣™治疗轻中度COVID-19(新型冠状病毒肺炎)成年感染者的有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床研究已完成全部1208例患者入组,成为国内3CL靶点口服小分子药物首个II/III期临床研究入组完成的项目。
3CL靶点抗新冠病毒口服小分子药物目前全球仅有一个产品上市,2021年12月由辉瑞研发的Paxlovid(P药)获批,被《科学》杂志称之为“人类抗击新冠病毒的转折点”。
威斯克生物
重组蛋白新冠疫苗列入国家优选方案
12月13日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》,成都威斯克生物医药有限公司研发生产的重组新型冠状病毒疫苗(Sf9细胞)威克欣™已被列入优选方案,作为3剂灭活疫苗的序贯加强免疫接种疫苗。
根据《方案》,针对已经接种3剂灭活疫苗的人群,可以选择重组新型冠状病毒疫苗(Sf9细胞)威克欣™再序贯加强免疫接种1剂。并强调可在第一剂次加强免疫接种基础上,在感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群中开展第二剂次加强免疫接种。
此外,杉互君还收到了许多其他合作伙伴的好消息。石药集团新冠药物SYH2055于本月获国家药品监督管理局批准开展临床研究;复宏汉霖、真实生物新冠口服药阿兹夫定、齐鲁制药新冠口服药相关临床试验亦快速推进中。
回顾抗疫三年,杉互自疫情暴发以来,便深耕新冠领域临床研究系统化解决方案,为众多海内外新冠研究项目提供了强大、稳定、易用的数字化系统,累计支持超60+新冠领域国际化临床试验项目。
后疫情时代,各大药企正克服万难,积极推动更多新冠药物、疫苗早日上市。作为新冠药物、疫苗领域资深系统服务专家,杉互有能力更有责任助力合作伙伴快速推进临床试验项目,“数智加速药物开发”。相信不久的将来,国产新冠药物、疫苗必将造福人类、惠及全球。
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