准确预测 精准生产

优化库存 精细管理

提高依从 保质保量

自从杉互健康行业首推“三道防线”概念，杉互君的邮件私信就被轮番轰炸。很高兴我们的努力能被大家认可，但不少朋友对新模式仍有顾虑，问得最多的问题还是一体化解决方案——药物预测准确吗？供应管理有保障吗？复杂包装能应对吗？会不会有破盲风险？

今天杉互君结合承接项目TOP10小分子创新药企业真实案例，带大家深入了解“三道防线”，探索其设立初衷及一体化解决方案独到之处。

案例分享

方案名称：一项多中心、随机、双盲、阳性药物对照的序贯设计临床研究。

研究设计：双盲双模拟，低剂量组、高剂量和阳性对照组3组设计。

研究难度：第一阶段、第二阶段和第三阶段3阶段剂量攀爬；3组药物需盲态设计。

包装难度：★★★★★ 涉及低剂量组第一阶段从较低剂量攀爬至第二阶段，第三阶段继续攀爬至低剂量组目标剂量；高剂量组从较低剂量攀爬至第二阶段中等剂量，第三阶段攀爬到高剂量组目标剂量；阳性对照组三个阶段治疗剂量不变。3个组别共计9种包装物料设计，每个治疗阶段均为双盲双模拟包装设计。

精准放大 供应超有保障

药物利用率关乎数百上千万的药物成本，如何保障药物供应稳定、精准放大？在与申办方深入沟通试验方案后，考虑到药物各个周期之间不可替代性，以及中央随机可能会导致的中心入组比例的偏移，第一阶段的药物需求不可预测，建议该阶段药物生产量放大至实际需求量2倍左右（考虑启动中心数量、中心药物储备量及仓库药物周转供应需求），做好充足风险储备；后续药物需求可根据实际入组进行预测调整、后续及时补充，药物运输频率控制在4~6周，与研究访视周期保持一致。在规避断药风险的同时，最大程度节约药物量，实现供需计划动态平衡，降低试验成本。

包装升级 破盲百分杜绝

临床试验复杂需求能搞定？药物包装不满意如何升级？项目涉及低剂量组、高剂量组、阳性对照组多个组别，用药周期内多次剂量攀爬，9种包装物料需满足双盲双模拟包装需求，可谓难上加难。内外多轮充分沟通后，结合方案采用定制专属钱夹包装，满足双盲双模拟试验要求，同时大幅减小包装体积、降低冷链运输费用；钱夹包装清晰标识每日服用药物，避免受试者错误用药，确保高度依从性；辅助Accurate Coding“赋码”技术，实现100%内外包装编码一致。

服务为先 细节无微不至

点滴细节的把控都是对服务品质的极致追求。研究进展全程跟踪，药物供应经理时刻关注中心入组及药物储备情况；药物订单及时调整，系统层级设置保障供应充足稳定；项目制度独立管理，职责分工清晰明了。

一体化解决方案整合强大随机算法与供应原理，运用Monte Carlo模型预测技术，大数据动态分析未来药物需求，实现高精准药物放大量；更能实现药物包装与供应设计高度契合，提供最佳包装解决方案，防止错误、杜绝破盲；拥有全国规模最大、经验最足的服务交付团队，具有强大试验方案及药物供应的解读、重构能力，可从方案中分析核心需求，复杂问题简单化。

一体化解决方案帮助客户解决药物包装体积、生产控制、赋码追踪及受试者服药依从性确认等系列问题，提供从系统到受试者全链路解决方案，收获客户高度认可和赞扬。

未来我们将不断深入解决行业痛难点，努力构筑临研“三道防线”，为临研发展提供新力量。