癌症是全球第二大死亡病因，世界范围内癌症发病率和死亡率的负担也不断攀升。据世卫组织国际癌症研究机构（IARC）数据显示，2020年全球新发癌症病例达1929万例，癌症死亡病例超996万例，其中乳腺癌全球新发病例达226万，成为全球第一大癌；肺癌全球死亡病例达180万，高居全球癌症死亡人群首位。

化疗作为肿瘤常用临床治疗方式，广泛用于各类实体瘤及血液系统肿瘤治疗中。然而化疗药物毒副作用极高且患者症状显著，约80%化疗药会导致骨髓抑制，继而引发患者出血、感染、休克甚至死亡。骨髓抑制发生后只能通过成分输血、使用细胞因子类药物进行“补救”，不但风险高，改善效果也并不明显。数量庞大的化疗人群急需更安全有效的治疗方案，成为临床肿瘤治疗的迫切需求。直到首款降低化疗骨髓抑制发生率的药物出现，这是一款短效CDK4/6抑制剂，具有独特预防性骨髓保护作用，可诱导短暂且可逆的G1细胞周期停滞，减少化疗后DNA损伤及细胞凋亡，被称为“化疗防弹衣”。

基于临床的急迫需求，快速进行临床试验，造福更多患者成为行业的一致目标。申办方在深入了解对比后，最终选择了IRTON艾而通，快速开展了针对广泛期小细胞肺癌临床试验，让我们有机会参与到这项具有突破性意义的临床试验中。

数据质量是评价药物安全性和有效性的关键因素，盲法作为控制数据偏倚、保障数据质量的主要措施，毫无疑问是重要一环。临床试验涉及角色众多，盲态保持需从IRT系统层面入手。在与申办方团队快速沟通后，IRTON艾而通团队紧急调整权限、增加系统非盲角色，复杂的盲态设计得以完美呈现。项目需求紧急，团队争分夺秒，在经过充分演练与验证后，当天顺利完成IRT系统非盲角色增加及相关权限调整，确保了临床试验进度不受影响，相关数据调整及页面显示优化也在后续第一时间完成更新上线。

临床试验中访视误操作的情况屡有发生，不仅会导致线上线下数据记录不一致，更会大大增加与其他协作系统一致性核查的工作量。如何从系统层面规避访视误操作的风险，成为IRT系统设计的重要考量之一。与多方充分沟通及内部讨论后，杉互IRTON艾而通团队迅速进行定制化编程，从源头出发避免系统的误操作。

从首例患者入组到公布3期研究结果仅用时10个月，并于7月在中国获批上市。突破性产品的获批，无疑填补了癌症治疗领域重要的临床空白，很高兴IRTON艾而通也参与其中。

5年能有哪些改变？个人生活方式在转换、国家经济发展在腾飞，世界合作进程在革新。深入市场5周年，IRTON艾而通顺应时代、改变不止！

敬畏行业发展规律，脚踏实地奋发拼搏。“数智加速药物开发”的使命不变，“致力成为全球最具生命力的医疗科技标杆”的愿景不移，未来已来，杉互与您同在！