临床试验中，试验用药物仓储管理影响着整个研究质量。随着行业发展和需求增加，试验用药物、疫苗、生物制品、化学试剂等低温存储的重要性日益凸显。如何提升运营效率、降低药物损耗、减少质量风险，已经成为当下申办方对药物仓储管理的关注重点。

资料显示，辉瑞与BioNTech合作推出的新冠疫苗，需在-70℃温度下存储；Moderna的mRNA疫苗在-20℃环境中可保存6个月，在2℃-8℃普通冰箱中可保存1个月。针对不同的试验用药物、疫苗等冷藏需求，仓储服务商能否提供专业性强、匹配度高的产品和服务，显得至关重要。

全程-60℃超低温存储

Depot One 来实现

近日，杉互Depot One助力客户完成新治疗领域-60℃超低温药物解决方案，全面覆盖药物存储、可定制二级包装、分发回收管理、IRTON随机系统等核心服务环节。通过线上线下双协同管理，Depot One实现100%保障试验药物使用的及时性、准确性、合规性，为研究项目带来众多积极效果。

经过与客户多轮沟通，团队前期梳理出该项目4大核心痛点。

Depot One团队针对药物特点和方案操作，将需求重点落在药物“全程-60℃环境下保存、包装、运输”及项目质量控制。基于项目需求和操作可行性，在药物接受、药物存储、二级包装、药物分发、site接受/使用、药物回收等重点环节，提出具体建议及最佳解决方案。

“药品如何按温、湿度要求储存于相应的库中？”、“在库药品是否实行色标管理？”、“药品与仓间地面、墙、顶、散热器间是否有相应间距或隔离措施？”“搬运和堆垛如何严格遵守药品规范要求？”，对于客户专业提问和特殊需求，Depot One团队现场进行了实操演示和详尽解答。

新治疗领域质控严

Depot One 来支招

针对项目操作环节中的质量风险点，Depot One团队详细梳理常见问题并严格制定质量控制措施。接收药物异常、药物存储超温、温度数据缺失、药物包装超温、内外标签不一致、交接长时间暴露、盲态信息泄露等等，这些问题统统无需担心。Depot One全面规避各类质控风险，以远超GSP标准的质控要求为临研药物仓储管理保驾护航。

质量作为临研行业的重中之重，杉互始终坚守“质量是企业的生命线”。质控意识从入库前贯穿至出库后，每个流程、每个环节、每个细节100%严格把关，将一切影响药物存储因素从源头排除。

首创全流程解决方案

Depot One 亮点多

基于对药物领域深度KNOW HOW及法规政策理解能力，杉互整合旗下IRTON+Depot One，首创全流程质控可靠的超低温解决方案，数智助力新治疗领域药物加速开发。

关于Depot One和超低温药物供应管理，大家是否还有其他疑问呢？欢迎随时联系我们，杉互君将为你进行详细解答！